根据2020年新版GCP要求，发生SAE后研究者只需要立即向申办方进行上报（伦理仅死亡事件），是否需要同步上报伦理和机构，参考各中心的SAE上报流程（）

A.研究者应当立即向申办者上报SAE

B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告中，应当书写受试者的真实姓名

D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件

A.研究者获知SAE的24小时内，向申办者、机构、伦理报告

B.研究者获知SAE的24小时内，向省药监局、省卫健委报告

C.研究者获知SAE的7天内，向申办者、机构、伦理报告

D.研究者获知SAE的7天内，向省药监局、省卫健委报告

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

A.细化明确参与方责任

B.优化安全性信息报告

C.参考国内临床监管经验

D.体现卫生健康主管部门医疗管理的要求

A.非死亡的SAE，需要上报给申办方及伦理

B.死亡的SAE，需要上报给申办方及伦理

C.SAE的上报时限是立即

D.省局是否需要上报，依据各省局要求

A.2020年6月1日

B.2020年7月1日

C.2020年8月1日

D.2020年3月22日

A.2022年5月1日

B.2022年1月1日

C.2021年5月1日

D.2020年10月1日

A.研发

B.科学研究

C.注册

D.上市