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[判断题]

清场结束后,岗位后续未安排生产时,是否需要挑战性测试()

答案
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第1题

以下哪几种情况需进行清场()

A.各岗位生产结束后

B.更换品种时

C.同一品种更换规格时

D.同一品种同一规格更换批号时

E.停产一段时间后恢复生产

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第2题

每批生产结束后,岗位清场内容包括什么项目()

A.清理岗位所有物料,包括原辅料、中间产品、成品及包装材料,送至指定位置,挂好状态标识

B.去除原生产批号的生产状态标识

C.将本批生产记录,及与后续生产无关的记录清理出生产区域

D.垃圾、废弃物送入指定区域

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第3题

设备维修人员对生产设备进行维修保养时,应尽可能安排在生产结束后;维修结束后应立即进行清场工作和卫生工作()
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第4题

关于生产后的清场,说法正确的是()

A.可以根据后续生产品种情况决定是否进行彻底清场

B.生产准备期太短时,关键部位可以不清洁,进行风险评估即可

C.清洁时不一定需要按照SOP操作,自我感觉清洁效果达到即可

D.需拆卸清洁的零部件,有时太耗费时间可以不进行拆卸

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第5题

各岗位设备生产结束后应在()时间内开始清场

A.1小时

B.2小时

C.3小时

D.4小时

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第6题

外包装箱岗位混装PAS管控措施是什么()

A.根据生产规格干部在成品输送带上安装分流板

B.外包所有新进人员、支援人员上岗前,外包干部需确认岗位技能是否能够达到上岗要求后方可上岗

C.开机人员在生产完毕时或更换日期、口味、规格时必须对本岗位区域进行清场,品检、干部对清场进行复核

D.外包由外包装箱人员及班长对外包清场进行点检确认,并将不良品装入PE袋内递给内包撕包处理

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第7题

X36本批胶塞清洗灭菌结束后,由本岗位操作人员开始进行()操作

A.生产

B.清场

C.检修

D.保养

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第8题

新(续)建线路初期运营前,A2施工时间结束后,需车站安排人员对小站台设备房内人员进行清场()
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第9题

有关原料药生产设备的清场的咨询,GMP194条:每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料……。197条:生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料......。原料药附录33条:同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制。带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不得影响。问题1:为了控制粉尘扩散和降低劳动强度,原料药生产洁净区使用的设备在操作过程是全封闭操作,出料时设备内部的产品难以出干净,有约1~3的产品残留在设备内部。请问在同一产品联系生产上下批之间是否允许有上批产品残留(与194和197条有冲突),批间只对设备外部和周围进行小清场。当然前提是按原料药附录33条的要求进行评估。问题2:假如不可以有产品残留的话,如何理解原料药附录33条。
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第10题

关于清场的要求错误的是()

A.未取得清场合格证之前,不得进行下一个品种、规格的生产。

B.操作工负责本工序的清场,质监员负责监督。

C.生产结束后,不能及时清场时,应先挂上“正在生产”状态标志。

D.清场若不符合要求,清场人须重新清场,直至符合要求。

E.清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录,副本汇入下批产品批生产记录

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第11题

新线建设期,A2施工时间段内进入小站台设备房施工无需安排归口管理部门人员跟随,A2施工时间结束后,需车站安排人员对小站台设备房内人员进行清场。()
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