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申办者对试验用药品的职责包括()

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.对试验用药后的观察作出决定

C.按试验方案的规定进行包装

D.保证试验用药的质量

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第1题

申办者对试验用药品的职责包括()

A.对试验用药后的观察做出决定

B.按试验方案的规定进行包装

C.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

D.保证试验用药的质量

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第2题

申办者对试验用药品的职责包括()

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量

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第3题

下列哪些项是申办者的职责(GCP)()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

E.监督任何试验相关的责任和职能都被贯彻实施,包括由CRO外包给第三方的责任和职能

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第4题

下列哪项不是申办者的职责()

A.任命监查员,监查临床试验

B.参与对试验用药品做出医疗决定

C.任命医学专家,咨询医学问题

D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性

E.建立临床试验的质量管理体系

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第5题

下列哪些是申办者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.任命监查员,监查临床试验

C.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

D.对试验用药品作出医疗决定

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第6题

下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第7题

申办者对试验用药品的职责不包括()

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验结束后剩余药品交研究者继续使用

D.保证试验用药的质量

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第8题

申办者对试验用药品的职责不包括()

A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.对试验用药后的观察作出决定

C.在盲法试验中能够保持盲态

D.应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

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第9题

下列哪项不是申办者的职责C()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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