A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.对试验用药后的观察作出决定
C.按试验方案的规定进行包装
D.保证试验用药的质量
第3题
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
E.监督任何试验相关的责任和职能都被贯彻实施,包括由CRO外包给第三方的责任和职能
第4题
A.任命监查员,监查临床试验
B.参与对试验用药品做出医疗决定
C.任命医学专家,咨询医学问题
D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
E.建立临床试验的质量管理体系
第7题
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验结束后剩余药品交研究者继续使用
D.保证试验用药的质量
第8题
A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.对试验用药后的观察作出决定
C.在盲法试验中能够保持盲态
D.应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
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