第1题
A.我国制药企业生产的药品大都为仿制药
B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
C. 知识产权保护是新药研发的重要保障
D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
第3题
A.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药
C.国内外均未上市的药品属于创新药
D.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E.未在中国境内生产的药品属于创新药
第4题
我国境内未曾批准上市的药品是
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
第7题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
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