新技术、新项目临床试用期间，发生下列情形之一的，应立即报告医务科，必要时上报医疗技术临床应用管理领导小组讨论，并停止新技术临床试用（）

A.该项技术被卫生健康行政部门废除或者禁止使用

B.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发生该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在近期发现的伦理道德缺陷的

E.技术支撑条件发生变化或者消失的

A.该新技术新项目出现并发症或不良反应

B.申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的

C.发生重大情况（致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害）应立即同步报告医疗机构负责人

D.因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的

A.发生重大医疗意外事件的

B.可能引起严重不良后果的

C.技术支撑条件发生变化或者消失的

D.可能引起不良后果的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

A.医疗技术被卫生部废除或禁止使用的

B.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道道德缺陷的

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的

C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目

A.卫生健康行政部门废除或者禁止

B.关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，但不影响临床应用效果

C.出现重大医疗质量、医疗安全问题

D.效果与申请时不相符

A.未经批准擅自开展新技术、新项目临床应用的

B.未按要求既定的技术路线、操作规范、诊疗方案开展的

C.擅自扩大适应症或对有禁忌症患者实施新技术、新项目的

D.未按规定报告新技术、新项目开展情况的

E.未如实报告或者瞒报、迟报不良事件情况的

A、新技术、新项目申报

B、新技术、新项目申报初审

C、新技术、新项目伦理审核

D、新技术、新项目审核，讨论评议，决定是否准入

A.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

B.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作

C.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度，对新技术和新项目实施定期评估

D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行