经皮吸收制剂的基本组成中包括

A．伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B．伦理委员会对安全性事件的审查程序

C．对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序

D．向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

A．会议审查

B．快速审查

C．修正案审查

D．紧急会议审查

A．会议审查

B．快速审查

C．修正案审查

D．紧急会议审查

A．会议审查

B．快速审查

C．修正案审查

D．紧急会议审查

A．初始审查申请

B．会议审查申请

C．修正案审查申请

D．快速审查

A．不大于最小风险，特定类型的研究

B．免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目

C．免除审查决定由伦理委员会做出

D．对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查

E．免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查，除非发生方案修正后不再符合免审标准

A、通常采用会议审查

B、对于可预见的风险或不适不超过最低限度的项目，可由机构伦理委员会主任委员或者由其指定的两个以上委员进行快速审查

C、伦理委员会提出“修改”的审查意见，申请人修改后或对伦理审查意见有不同的看法，应提交复审

D、申请审查的研究项目或研究方案未获得机构伦理委员会审查批准的，可先开展项目研究工作

A．免除审查

B．快速审查

C．会议审查

D．单个审查

E．紧急会议

A.主任委员应以主审委员的意见为准，避免会议争论不休，影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论