下列哪些属于监查员存在的问题（）

A.申办方和研究者不知道受试者的治疗分组情况

B.患者、研究者和监查员都不知道受试者的治疗分组情况

C.患者和监查员不知道受试者的治疗分组情况

D.申办方和监查员不知道受试者的治疗分组情况

A.安全事件上报与告知

B.药物及相关研究所需物资

C.制定监查计划，委派监查员

D.患者安全保证及补偿

A.监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷

B.监查工作的摘要、发现临床试验中问题与试验方案的偏离和缺陷

C.监查日志、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷

D.监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述

A.原件存档公司，复印件交监查员

B.复印件件存档公司，原件交监查员

C.原件交监查员

A.不同大小贴条、胶水、马克笔、黑色/墨蓝中性笔、铅笔

B.打孔器、订书机、小刀、文件袋

C.中心专用档案袋

D.笔记本/电脑、递交伦理文件、中心监查发现记录表

E.监查访视核查清单、上次监查发现的问题

A.每一个临床试验应有5位以上监查员

B.一般人只要经过适当训练即可监查临床试验

C.监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历

D.如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员

A.具备组织安排监查活动的能力

B.具备制度监查计划、对监查发现问题正确判断、解决的能力

C.取得监查员资格后,至少参加两次内外部监查活动

D.评定打分学历和经验累计分不得低于10分

A.试验前访视

B.试验进行中访视

C.启动访视

D.在所有的监查访视过程中

A．监查前给研究者发确认函，告知研究者监查时间、内容等

B．协助研究者完成患者的知情同意

C．完成监查后，发follow-up Letter，总结监查过程中发现的问题

D．对多次重复出现的违背方案的问题对研究者再次进行培训

E．督促并帮助研究者填写CRF