新技术、新项目在临床应用过程中出现下列（）情况的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案，科室主任立即向医务科报告，医务科组织专家进行调查，调查情况报医疗技术准入管理委员会讨论，以决定是否继续开展

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的

C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

A.申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案

B.在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师必须执行经过审查的知情同意程序

C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用

D.新技术、新项目准入由医院医疗技术临床应用管理委员会审批

A.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患

B.该项医疗技术存在伦理缺陷

C.该项医疗技术临床应用效果不确切

D.以上都是

A.未经批准擅自开展新技术、新项目临床应用的

B.未按要求既定的技术路线、操作规范、诊疗方案开展的

C.擅自扩大适应症或对有禁忌症患者实施新技术、新项目的

D.未按规定报告新技术、新项目开展情况的

E.未如实报告或者瞒报、迟报不良事件情况的

A.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

C.新技术和新项目临床应用前，无需论证可能存在的安全隐患或技术风险

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作

A.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

B.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作

C.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度，对新技术和新项目实施定期评估

D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

A.临床科室主任：负责审核监管科室申报的新技术、新项目及其负责人资质，并按要求开展实施

B.医务科：负责医院新技术、新项目资料审核，组织医院新技术、新项目的论证，负责医院新技术、新项目监管，评价等工作

C.医院医疗技术临床应用管理委员会：负责医院新技术、新项目临床应用、医院新技术、新项目转常规技术的审批

D.医院医学伦理委员会：负责医院新技术、新项目的伦理审核

A.医疗机构拟开展的新技术新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目

B.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更换

C.医疗机构应当建立新技术项目审批流程

D.所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后，方可临床应用

B．新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

C．医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作

D．医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

E．以上说法均正确

F．以上说法均错误

A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的

B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的