A.试验设计
B.试验管理、数据处理和记录保存
C.研究者的选择
D.监察
第1题
B.试验目的
C.知情同意书
D.病例数
第2题
A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.知情同意书
第3题
A.任命监查员
B.保证试验用药质量合格
C.提供前期试验研究数据
D.给予受试者适合的医疗处理
E.以上皆是
第4题
B.试验中的职责分工、申办者承担的临床试验相关费用
C.试验中可能发生的伤害处理原则等
D.试验质量控制
第5题
A.任命监察员,监查临床试验
B.提供试验用药物
C.对试验用药物作出医疗决定
D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
第6题
A.提供有关试验用药品的资料
B.负责试验用药品的生产、包装、标签和编码
C.负责研究产品的供应和管理
D.负责研究中心研究产品的管理
第7题
A.项目名称
B.试验类型及分类
C.受试者个人资料
D.申办方/CRO
第8题
C.受试者样本量
D.实验室检查正常值范围
第9题
第10题
D.试者受到损害的补偿规定
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