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[主观题]

托法替布的III期临床试验中,有3个临床试验是针对甲氨蝶呤疗效不足的患者,联合甲氨蝶呤进行治疗,结果显示托法替布联合甲氨蝶呤的疗效优于安慰剂联合甲氨蝶呤、且与阿达木单抗联合甲氨蝶呤疗效相当,这三个临床研究名称是()

A.ORAL Solo+ORAL Sync+ ORAL Scan

B.ORAL Sync +ORAL sequel+ ORAL Sync

C.ORAL Standard+ORAL Strategy+ ORAL Scan

D.ORAL Standard+ORAL Solo+ORAL Sync

答案
C
更多“托法替布的III期临床试验中,有3个临床试验是针对甲氨蝶呤疗效不足的患者,联合甲氨蝶呤进行治疗,结果显示托法替布联合甲氨蝶呤的疗效优于安慰剂联合甲氨蝶呤、且与阿达木单抗联合甲氨蝶呤疗效相当,这三个临床…”相关的问题

第1题

以下关于托法替布的长期扩展LTE研究结果,说法正确的是()

A.托法替布常见感染事件是上呼吸道感染

B.肺炎是托法替布最常见的严重感染,其次是带状疱疹

C.托法替布治疗过程中,结核病的发病率不高于生物制剂

D.恶性肿瘤也是托法替布长期扩展LTE研究中 出现的不良反应,发生率与前期III期临床试验结果一致

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第2题

托法替布在RA患者中开展的III期临床研究中,最常见的严重感染是什么()

A.肺炎

B.蜂窝织炎

C.带状疱疹

D.尿路感染

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第3题

托法替布对血脂的影响以下说法正确的是()

A.托法替布升高总胆固醇

B.托法替布升高低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)

C.5项III期研究的汇总分析显示,LDL、HDL和总胆固醇水平升高与托法替布呈剂量依赖性

D.以上都对

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第4题

托法替布的7项III期临床试验中,入选的是抗风湿药物(如甲氨蝶呤、来氟米特等)疗效不足的患者的两个临床研究名称是()

A.ORAL Solo+ORAL Sync

B.ORAL Sync +ORAL sequel

C.ORAL sequel+ORAL Solo

D.ORAL Solo+ORAL Start

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第5题

以下说法错误的是()

A.荟萃分析表明托法替布严重感染发生率相比生物制剂显著降低

B.托法替布研究汇总数据中,托法替布恶性肿瘤发生率与生物制剂相似

C.托法替布研究汇总数据中,主要心血管不良事件(MACE)发生率保持稳定,且与bDMARDs相似

D.托法替布研究汇总数据中,观察到AEs发生率均在bDMARD既往数据范围内,且带状疱疹为临床可控事件

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第6题

属于临床前试验的是()

A.I 期临床试验

B.II 期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

E.一般药理学试验

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第7题

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于()

A.I期临床试验

B.III期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.ⅡB期临床试验

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第8题

创新药临床阶段非必须研究的内容是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.BE

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第9题

观察药物安全性的临床评价阶段是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.临产前试验

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第10题

根据《药物临床试验质量管理规范》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.I 期临床试验

B.II 期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

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