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下列关于药品研制与质量管理规范的说法,错误的是()

A.新药研制分为临床前研究阶段、临床试验以及生产和上市后研究

B.安全性评价的目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露

C.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,一般为18~24例

D.Ⅰ期临床试验所需要的病例数不少于30例

答案
ABCD
更多“下列关于药品研制与质量管理规范的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范

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第2题

从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

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第3题

从事药品研制活动,应当遵守,保证药品研制全过程持续符合法定要求()

A.药品生产质量管理规范

B.药物非临床研究质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

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第5题

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第6题

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第7题

关于<<药品经营质量管理规范>>的说法,错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照<<药品经营质量管理规范>>对药品釆购,储存,养护进行质量管理

B.<<药品经营质量管理规范>>是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销量药品,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合<<药品经营质量管理规范>>的规定

D.<<药品经营质量管理规范>>附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第8题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中有其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第9题

新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合

A.药品经营质量管理规范

B. 药品生产质量管理规范

C. 药品临床试验规范

D. 健康相关产品申报与受理规定

E. 药品非临床研究质量管理规范

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