A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
第1题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第3题
A.所在地市药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
第4题
为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是()。
A.药品管理法
B.医药商品质量管理规范
C.处方药与非处方药分类管理制度
D.药品流通监督管理办法
E.药品经营质量管理规范
第5题
下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.规范药品生产
第7题
A.药品经营质量管理规范
B.临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.质量控制与质量保证
第8题
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药物非临床研究质量管理规范
第9题
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
第10题
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.无药品生产许可证的,不得生产药品
C.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
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