A.产品转厂生产制造的首件
B.停产两年以上后恢复生产制造的首件
C.设计图纸的重大更改后制造的首件
D.以上都是
第1题
A.更换品种
B.每天开班
C.停气停电后或设备维修后
D.断带,接带
第2题
A.设计重大更改后制造的首件
B.工艺重大更改后,对产品的符合性产生影响的首件
C.产品转厂生产的首件
D.非连续批次生产制造的首件
第3题
A.直接生产
B.重新做首件
C.换看板
第4题
A.断电、断气
B.换看板
C.设备维修后
D.中途休息后
第5题
A.更换同类药物无需重新做皮试
B.更换同类药物需重新做皮试
C.更换不同批号的药物需重新做皮试
D.停药3天以上需重新做皮试
第6题
第7题
A.产品试制前进行产品试制准备状态检查
B.组织进行工艺评审
C.编制首件鉴定目录,对首件鉴定目录内的产品进行首件鉴定
D.产品试制完成后进行产品质量评审
第8题
A.继续生产
B.停线处理
C.找相关部门人员确认
D.重新做FAI
第9题
A.新产品
B. 关键工序
C. 重要件
第10题
B.重新做设备点检
C.做4M变更
D.首件验证
第11题
A.检验首件验证
B.产线首件验证
C.品保首件验证
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