知情同意过程记录应至少包含以下哪些信息（）

A.应由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字,执行受试者研究治疗的研究者也需要在知情同意书上签署姓名和日期

B.应由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字,执行知情同意过程的研究者也需要在知情同意书上签署姓名和日期

C.无论何种情况下都应有受试者本人签署知情同意书,无法签署的受试者可以按手印,再由执行知情同意过程的研究者在知情同意书上签署姓名和日期

D.应由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字,执行知情同意过程的研究者和批准知情同意的伦理委员成员也需要在知情同意书签署姓名和日期

为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书,并开始试验。()

A.了解知情同意书签署的基本原则和要求

B.知情同意书签署前，协助研究者准备正确版本的知情同意书

C.知情同意书签署后，协助研究者核实知情同意书签署的正确性

D.知情同意书签署后，协助研究者知情同意过程记录、对知情同意书进行整理归档

A.知情同意不能以第二人称进行编写

B.知情同意书中通常不会提供研究者的联系信息

C.知情同意书应具有技术性或使用专业术语

D.知情同意书包括研究目的.研究步骤、风险与利益、保密性等内容

A.其他三项均是

B.具体的人员

C.具体的时间

D.知情同意版本号、日期

A.受试者只要签订了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

A.如有涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意

B.由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期

C.如果受试者为文盲，研究者可与其家属进行知情并取得家属的同意和签字

D.已签署的知情同意书副本应提供给受试者或其法定代理人

A.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

B.若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

C.受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D.因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书

A.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

B.若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

C.受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D.因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书

有关知情同意书韵签署不正确的是

A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存

B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验

D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书

E．知情同意常常贯穿于整个试验过程

A.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

B.若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

C.受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D.因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书