A.风险预警
B.应急处置
C.合理规避
D.环境隔离
第1题
A.申请审批
B.操作复核
C.评审确认
D.有效验证
第2题
A.按照新建企业申请
B.按照获证企业变更来进行现场核查
C.需要进行发证检验
第4题
A.企业负责人
B.生产范围
C.生产地址的变更
D.法定代表人
第7题
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
第8题
A.开发系统与测试系统隔离
B.科技部门批准对系统进行变更
C.开发人员负责对生产系统维护
D.生产系统与测试系统隔离
E.G
第9题
A.运输生产调度工作必须以日常生产计划为依据,这是生产调度工作的基本原则。
B.运输生产调度工作必须高度集中和统一。
C.生产调度工作要以随机应变、实时调整为主。
D.要从生产实际出发,避免教条主义和经验主义。
第11题
A.在开发环境构建变更,进行用户验收测试,制定回退策略,在生产环境实施变更
B.在开发环境进行测试,确定变更日期,通知用户,在生产环境实施变更
C.在生产环境实施变更,并行运行新老系统,停用旧的系统,制定回退策略
D.在生产环境进行用户验收测试,取得用户批准,实施变更
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