A.中国药品GMP
B.美国cGMP
C.欧盟GMP
D.日本GMP
E.英国GMP
第2题
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和
A、指导性GMP
B、企业GMP
C、国家GMP
D、行业GMP
E、省市GMP
第9题
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织
(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。
问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
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