A.内区:放置已打开的安瓿和待溶解的药物
B.操作区:所有的操作都在此区域完成
C.外区:放置注射器
D.无菌区
第3题
依据《静脉用药集中调配质量管理规范》,水平层流洁净台可划分为
A、内区、工作区、外区3个区域
B、内区、中区、外区3个区域
C、小区、中区、外区3个区域
D、洁净区、辅助区、操作区3个区域
E、辅助区、净化区、无菌区3个区域
第4题
A.洗衣洁具间为十万级
B.配置间为十万级
C.操作台局部为百级
D.洁净区维持一定的正压,并送入一定比例的新风
E.各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
第5题
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
使用的传输设备不得穿越较低级别区域
第6题
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
使用的传输设备不得穿越较低级别区域
第7题
A.洗衣洁具间为十万级
B. 配置间为万级
C. 操作台局部为百级
D. 洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
E. 各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
第8题
第9题
A.生产区
B.十万级区
C.万级区
D.百级区
第10题
关于制药环境叙述不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别
C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
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