（）应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染

A.使用的清洁剂和消毒剂取样回收率

B.残留物的性质和限度

C.残留物检验方法的灵敏度

D.设备使用情况

E.取样方法和位置

A.防止污染

B.防止交叉污染。

C.防止污染和交叉污染

D.防止差错

A.工艺验证

B.清洁验证

C.运输确认

D.性能确认

A.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁

B.在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服

C.采用密闭系统生产

D.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

E.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

A.采用阶段性生产方式。

B.应当有压差控制，并保持相对负压。

C.操作人员应当穿戴洁净服。

D.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

E.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁

A.为防止粉尘扩散，产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作

B.采用密闭系统生产

C.应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险

D.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

E.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁

A.清洁方法和程序

B.清洁剂和清洁效果

C.清洁对象和地点

A.清洁方法和程序;

B.清洁剂和清洁效果;

C.清洁对象和地点;

D.残留物检测仪器和方法;