应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施（）

A.申办方要求

B.研究者要求

C.试验方案

D.研究者手册

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.研究者

D.申办者

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

A．监查

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.稽查员