A.生产批号
B.生产日期
C.到货日期
D.到货批
第2题
B.物料的留样量应当至少满足鉴别的需要
C.除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后一年
D.物料的留样应当按照规定的条件贮存,必要时还应当适当包装密封
E.与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样
第8题
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表背取样批次的物料或产品
C.产品留样观察,应当有记录
D.留样应当按照注册批准的贮存条件或者保存至药品有效期后两年
第10题
A.24小时;100克
B.24小时;125克
C.48小时;100克
D.48小时;125克
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