B.小清场的范围:小清场范围包括该工序的主要的生产操作区域(墙壁、地面,门窗)、生产设备表面,非接触物料容器具表面、工作台面,相关物料、工艺文件、工器具等
C.大清场的范围:大清场范围包括该工序所有的生产操作区域(墙壁、地面,门窗,天花),生产设备内外表面,非接触与接触物料容器具表面、工作台面,相关物料,工艺文件,工器具等
D.连续同一品项生产并且是连续24小时生产的换批及换班都要做小清场
第2题
A.换品种时原品种生产结束后需要实施大清场(制剂总混工序换品种时可实施小清场)。
B.同品种连续生产的最多7天后需要实施大清场。
C.相关因素发生较大变化时,如直接接触药品的设备部件维修、设备大检修或墙面维修等,需要实施大清场。
D.超过清场有效期应再次实施大清场
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