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[判断题]

临床试验过程中,任何试验记录的更正,必须签名并注明日期()

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更多“临床试验过程中,任何试验记录的更正,必须签名并注明日期()”相关的问题

第1题

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()

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第2题

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

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第3题

临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

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第4题

岗位人员在填写记录的过程中,质量记录填写人员完成任务后,不必要注明日期并签名()
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第5题

记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误,在错误下方划一横线,在旁边更正并签名,注明更改日期,错误部分应清晰可辨认()
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第6题

仪表设备试验合格后,不用及时填写试验记录要求数据真实,字迹清晰,并由试验人、技术负责人签名,注明试验日期,并应有严格的领用制度()
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第7题

临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期。

A.资料

B.文件记录

C. 记录

D. 签名

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第8题

受试者和监护人均无阅读能力时,试验前应当()

A.由见证人签名并标注日期

B.由其监护人签名并注明日期

C.监护人或者见证人签名并注明日期

D.研究者指定人员签名并注明日期

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第9题

批生产记录、批包装记录任何签名必须是本人签名,任何情况下不允许代签,签名必须工整,易于识别()
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第10题

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。()
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第11题

更正错账项目,每项更正必须详细注明(),并签名

A.时间

B.地点

C.原因

D.金额

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