A.中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用
B.经典名方类中药,按照现代医学标准审评审批
C.鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药
D.天然药物,按照现代医学标准审评审批
第4题
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
第5题
A.药品监督管理部门
B.药品上市许可持有人
C.药品生产企业
D.药品经营企业
第7题
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品医疗器械创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
第8题
A、国家药品监督管理局
B、中共中央办公厅
C、国务院办公厅
D、中共中央办公厅、国务院办公厅
第9题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.临床试验机构伦理委员会
D.临床试验机构
第11题
A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器愿械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D.《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)
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