A.计算公式
B. 审核公式
C. 试算平衡公式
D. 校验公式
第1题
A.15元
B.20元
C.50元
D.100元
E.120元
第2题
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
第3题
A.在合法的单位执业
B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交给他人使用
C.执业药师应当按规定着装,佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡
D.确保药品和药学服务质量、指导各类药品的合理使用,指导特殊人群用药
E.凭处方销售处方药、审核处方,不得销售不合格药品
第4题
A.组织再评价
B.视为假药
C.按劣药处理
D.销毁
E.撤销进口药品注册证书或批准文号
第5题
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
第6题
A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C.印有国务院卫生行政部门规定的标志
D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E.印有药品生产企业规定的标志
第7题
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
第8题
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
第9题
A.其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
B.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
C.必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷
D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
E.可以单色印刷使用非处方药专有标识
第10题
A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
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