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[多选题]

育龄期妇女试验过程中出现以下情况,其中哪些属于AE范畴()

A.正常生理期

B.受试者告知试验过程中出现生理期紊乱(既往生理期规律)

C.非项目内预期的意外妊娠

D.受试者告知试验过程中出现生理期腹痛(既往也出现过类似情况,本次未有加重现象)

答案
BC
更多“育龄期妇女试验过程中出现以下情况,其中哪些属于AE范畴()”相关的问题

第1题

试验过程中,以下哪些情况属于AE()

A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断CS

B.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现异常,研究者判断NCS

C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳

D.实验室检查结果,基线值异常研究者判断NCS,随机时出现明显异常,研究者判断CS

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第2题

研究者在与受试者谈知情同意的过程中,以下说法正确的是()

A.应告知试验的组成部分

B.应说明试验的目的

C.告知随机的可能性和必要的试验程序

D.应告知该试验药物可能出现的不良反应

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第3题

在人体实验过程中,以下哪项做法是错误的

A.因告知受试者研究目的及其可能遇到的情况

B.如中途退出试验,需实验者与受试者协商

C.实验过程中,要有充分的安全措施

D.研究人员与受试者之间有无利益冲突

E.人体实验必须以动物实验为基础

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第4题

女生生理期可以拔牙。()

女生生理期可以拔牙。()

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第5题

当人体试验过程中出现严重危害受试者利益时,无论实验多么重要,都应该立即终止()
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第6题

大肠杆菌出现感受态的生理期是()

A.潜伏期

B. 对数期

C. 对数后期

D. 平衡期

E. 衰亡期

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第7题

以下哪种情况不适合练习瑜伽?

A.发烧

B.生理期

C.心情低落

D.肌肉酸胀

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第8题

育龄期女性尿中出现红细胞或尿潜血试验阳性,首先要排除月经污染的可能。

A.错误

B.正确

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第9题

下面哪些情况是研究者认为受试者不宜继续进行试验的情况()

A.研究过程中受试者如出现病情加重

B.使用禁止合用的其它治疗方法或药物等,影响有效性和安全性判定

C.发生不良事件及严重不良事件,经研究者判定不宜继续接受试验

D.受试者依从性差,使用药物达不到规定量的85%或超过规定量的120%

E.泄盲或紧急揭盲者

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第10题

下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整

B.试验前已计划需进行外科手术,并在手术前已记录在原始资料中

C.受试者在试验过程中发生骨折,住院治疗

D.临床试验中方案规定的住院

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第11题

关于终止临床试验的说明,不正确的说法是A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行B.受试者健康状

关于终止临床试验的说明,不正确的说法是

A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行

B.受试者健康状况不适于继续参加试验

C.未出现预期结果

D.试验提前结束

E.受试过程中出现严重并发症

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