A.正常生理期
B.受试者告知试验过程中出现生理期紊乱(既往生理期规律)
C.非项目内预期的意外妊娠
D.受试者告知试验过程中出现生理期腹痛(既往也出现过类似情况,本次未有加重现象)
第1题
A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断CS
B.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现异常,研究者判断NCS
C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳
D.实验室检查结果,基线值异常研究者判断NCS,随机时出现明显异常,研究者判断CS
第3题
A.因告知受试者研究目的及其可能遇到的情况
B.如中途退出试验,需实验者与受试者协商
C.实验过程中,要有充分的安全措施
D.研究人员与受试者之间有无利益冲突
E.人体实验必须以动物实验为基础
第9题
A.研究过程中受试者如出现病情加重
B.使用禁止合用的其它治疗方法或药物等,影响有效性和安全性判定
C.发生不良事件及严重不良事件,经研究者判定不宜继续接受试验
D.受试者依从性差,使用药物达不到规定量的85%或超过规定量的120%
E.泄盲或紧急揭盲者
第10题
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.试验前已计划需进行外科手术,并在手术前已记录在原始资料中
C.受试者在试验过程中发生骨折,住院治疗
D.临床试验中方案规定的住院
第11题
关于终止临床试验的说明,不正确的说法是
A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B.受试者健康状况不适于继续参加试验
C.未出现预期结果
D.试验提前结束
E.受试过程中出现严重并发症
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!