A.可疑即报
B.危及生命即报
C.有安全风险即报
D.有人体受伤即报
第6题
A.医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延,保证人民生命安全的重要工作
B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则
C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时,应立即停止使用、封存并报告
D.临床科室健全完善监测体系,科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人
E.医疗器械不良事件导致死亡事件,使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向湛江食品药品监督管理局报告
第8题
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第9题
A.封存涉及的医疗器械(必要时拍照留痕)
B.报告科室主任或护长
C.院内不良事件上报系统
D.院内不良事件监测人员处理
E.向国家医疗器械不良事件监测系统上报不良事件
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