第1题
第2题
第3题
A.成品
B.市售包装药品
C.待包装药品
D.无包装药品
E.脱包装药品
第4题
A.市售包装药品
B.待包装产品
C.所有物料
D.储存时间较长的中间产品
第5题
第6题
第7题
A.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
B.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
C.正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
D.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
第8题
第9题
A.中间产品
B.原料
C.待包装产品
D.成品
第10题
A.原料
B.中间产品
第11题
A.外购中间产品
B.外购的待包装产品
C.外销中间产品
D.外销的待包装产品
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