申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的（），及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

A.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

B.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

C.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

D.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.药检员

B.申办者

C.研究者

D.监查员

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.药检员

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.申办者负责向研究者和研究机构提供试验用药品

B.申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C.申办方应该采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性

D.申办方应该确保试验用药品及时送达研究者和临床试验机构

A.申办者对试验用药品的生产质量负责

B.研究者对试验用药品在中心的贮存质量负责

C.研究者应评估药品的安全性

D.申办者应评估药品的安全性

A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B.申办者必须保证研究中心使用申办者提供的设备管理试验用药品

C.申办者应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D.申办者应该确保按时将试验用药品送达研究者