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[单选题]

共用题干:广东省甲医院于2019年6月开始,利用其现有设备、包装材料、原辅料,应用传统工艺配制中药制剂“鼻炎三号”,其标示的功能主治为慢性鼻炎、过敏性鼻炎,效果良好。2020年3月,因发生突发事件,甲医院向广西省乙医院调剂自配制剂“鼻炎三号”。96. 根据上述材料,甲医院进行自配“鼻炎三号”,应当满足的条件是()

A.经甲医院的药事管理与药物治疗学委员会审核同意后即可配制

B.取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号后方可进行配制

C.取得《医疗机构制剂许可证》,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制

D.取得《医疗机构执业许可证》,并经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准取得制剂批准文号后方可配制

答案
C、取得《医疗机构制剂许可证》,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制
更多“共用题干:广东省甲医院于2019年6月开始,利用其现有设备、包装材料、原辅料,应用传统工艺配制中药制剂“鼻炎三号”,其标示的功能主治为慢性鼻炎、过敏性鼻炎,效果良好。2020年3月,因发生突发事件,甲…”相关的问题

第1题

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。108、由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是()

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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第2题

由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是()

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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第3题

根据《中华人民共和国中医药法》,以下采用备案管理的事项有()

A.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制

B.委托配制中药制剂

C.应用传统工艺配制中药品种的申请

D.医疗机构炮制中药饮片

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第4题

以下有关医疗机构制剂的说法,正确的是()

A.医疗机构制剂许可证有效期为3年

B.医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传

C.医疗机构可以通过互联网交易方式销售其配制的制剂

D.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂不需要取得制剂批准文号

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第5题

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地什么部门备案后即可配制?

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第6题

根据《中华人民共和国中医药法》,按生产假药给予处罚的情况包括()

A.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案

B.炮制中药饮片备案时提供虛假材料的

C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的

E.输入答案

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第7题

由上述信息,按劣药论处的是()

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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第8题

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有()

A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构不可以委托配制中药制剂

C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

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第9题

由上述信息,应该定性为假药的是()

A.自配中药制剂来经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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第10题

根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()

A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第11题

根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是()

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

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