（）制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务

A.质量保证能力

B.产业经济实力

C.风险管理能力

D.市场份额占有率

A.委托协议

B.质量协议

C.药品监管协议

D.连带责任协议

A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医药公司

D.药品研制机构

A.药品生产许可证

B.药品生产企业

C.委托协议

D.质量协议

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实