A.工程结束、房间大修以后或空调停运以后再启用前的清洁
B.再次使用时,距上次大清场时间超过规定的再清洁
C.同一品种产品,连续生产3批后
D.环境检测结果超过了GMP要求的清洁区控制的标准
第10题
A.换品种时原品种生产结束后需要实施大清场(制剂总混工序换品种时可实施小清场)。
B.同品种连续生产的最多7天后需要实施大清场。
C.相关因素发生较大变化时,如直接接触药品的设备部件维修、设备大检修或墙面维修等,需要实施大清场。
D.超过清场有效期应再次实施大清场
第11题
A.灭火器应放置在保护物体附近干燥通风和取用方便的地方
B.灭火器一经开启必须进行再充装
C.灭火器满五年或每次再充装前,及以后每隔二年应进行水压试验,合格的方可使用
D.灭火器满三年或每次再充装前,及以后每隔一年应进行水压试验
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