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贝雪生产的固体制剂车间通过了国内GMP以及欧盟GMP的双重认证（）

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是
发布时间：2022-04-02
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第1题

贝雪拥有先进的生产工艺设备。进口生产设备,固体制剂车间通过我国 GMP 和欧盟 GMP双重认证,质量过硬;执行高标准内控,有关物质、微生物限度和含量控制严格,药品稳定性好,安全性高,毒副作用少（）
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第2题

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证

B. 片剂GMP认证

C. 注射剂GMP认证

D. 胶囊剂GMP认证

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第3题

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）

A.固体制剂药品GMP认证

B.片剂GMP认证

C.注射剂GMP认证

D.胶囊剂GMP认证

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第4题

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）

A.注射剂GMP认证

B.固体制剂药品GMP认证

C.疫苗GMP认证

D.生物制品GMP认证

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第5题

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

A.注射剂GMP认证

B. 固体制剂药品GMP认证

C. 疫苗GMP认证

D. 生物制品GMP认证

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第6题

GMP为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定（）

A.中药制剂

B.液体制剂

C.固体制剂

D.血液制品

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第7题

GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（）等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定

A.中药制剂

B.液体制剂

C.固体制剂

D.血液制品

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第8题

按2010版GMP要求，口服固体制剂车间应当设置为（）

A.级洁净区

B.级洁净区

C.级洁净区

D.级洁净区

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第9题

大连科兴腮腺炎原液生产车间与分装车间是国内首条通过新版（）认证的腮苗车间

A.GMP

B.GSP

C.GVP

D.GL

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第10题

GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中级别洁净区的要求设置（）

A.D级

B.C级

C.B级

D.A级

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