A.质量标准;取样操作规程和记录
B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿);检验报告或证书
C.必要的环境监测操作规程、记录和报告
D.必要的检验方法验证方案、记录和报告
E.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
第1题
以下为质量控制实验室应当有的文件
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C.必要的检验方法验证报告和记录。
第4题
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.必要的环境监测操作规程、记录和报告
E.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
第5题
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
第6题
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录______包括检验记录或实验室工作记事簿
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
第9题
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
制剂配制的管理文件主要有E.
第10题
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
制剂配制的管理文件主要有E.
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