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[多选题]

GMP审核审核团队架构正确的有()

A.公司级审核团队由本部质量部组建并主导,各工厂根据安排交叉参与

B.工厂级审核团队由各工厂质量部组建并主导

C.本部质量部给予工厂审计人员培训和指导

答案
ABC
更多“GMP审核审核团队架构正确的有()”相关的问题

第1题

本部质量部定义漓泉公司审核程序并确保审核计划到位,各工厂质量部定义本工厂审核程序并确保审核计划到位,各部门/车间确保自查计划到位.部门部长或车间主任负责制定和完成纠正措施()
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第2题

下列关于分析方法的日常运行和管理描述正确的是()

A.本部级分析方法由本部质量部组织相关工厂实验室编写,提交本部质量部评审,再提交本部模式中心走流程审批

B.各工厂质量部/车间接到经审批发放的分析方法后,识别适用的直接使用,如果识别不适用或者本部没有下发对应检测分析SOP,质量部/车间可以按指定模板格式编写适用的SOP

C.工厂级分析方法由工厂质量部/车间基于实际运行情况自行编写,经所在部门领导审核后,报工厂质量部审批

D.工厂级分析方法涉及需要修改的,可由工厂所在部门自行修改完善,经所在部门领导审核后,报工厂质量部审批

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第3题

各工厂质量部确立本工厂层级审核程序和计划,多久进行一次GMP的审核,并确保对审核计划的执行()

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第4题

下列关于分析方法的日常运行和管理描述正确的是(适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任\部长、技术员、班长)()

A.本部级分析方法由本部质量部组织相关工厂实验室编写,提交本部质量部评审,再提交本部模式中心走流程审批

B.各工厂质量部/车间接到经审批发放的分析方法后,识别适用的直接使用,如果识别不适用或者本部没有下发对应检测分析SOP,质量部/车间可以按指定模板格式编写适用的SOP

C.工厂级分析方法由工厂质量部/车间基于实际运行情况自行编写,经所在部门领导审核后,报工厂质量部审批

D.工厂级分析方法涉及需要修改的,可由工厂所在部门自行修改完善,经所在部门领导审核后,报工厂质量部审批

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第5题

以下关于燕京食品安全审核各部门职责描述正确的有()
A.本部模式中心定义漓泉公司审核程序并确保审核计划到位,各工厂质量部定义本工厂审核程序并确保审核计划到位,各部门/车间确保自查计划到位

B.企管部组织制定工厂KPI目标及下达食品安全KPI,质量部牵头参与并每月对KPI进行监控,对食品安全问题进行改进跟踪,每月的食品安全KPI上报至本部模式中心

C.工厂成立HACCP小组,制定工厂HACCP手册,工厂总经理为HACCP小组组长,质量部部长为HACCP小组协调员,质量部长协助工厂总经理每月在专题会议上回顾相关食品安全相关行动整改完成情况、重大投诉分析、工艺变更、法律法规变更等等,对于变更将会在

D.HA

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第6题

以下关于燕京(漓泉)食品安全审核各部门职责描述正确的有()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、模块负责人)
A.本部模式中心定义漓泉公司审核程序并确保审核计划到位,各工厂质量部定义本工厂审核程序并确保审核计划到位,各部门/车间确保自查计划到位

B.企管部组织制定工厂KPI目标及下达食品安全KPI,质量部牵头参与并每月对KPI进行监控,对食品安全问题进行改进跟踪,每月的食品安全KPI上报至本部模式中心

C.工厂成立HACCP小组,制定工厂HACCP手册,工厂总经理为HACCP小组组长,质量部部长为HACCP小组协调员,质量部长协助工厂总经理每月在专题会议上回顾相关食品安全相关行动整改完成情况、重大投诉分析、工艺变更、法律法规变更等等,对于变更将会在HACCP中进行变更

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第7题

车间/部门级审核结果按年度考核方案考核岗位员工,工厂级审核结果按年度考核方案考核车间/部门,公司级审核结果按年度考核方案考核工厂()
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第8题

下列关于评估报告内部审核的说法,错误的是()

A.资产评估机构应当根据法律、行政法规、资产评估准则的规定和评估机构内部质量控制制度,对资产评估报告进行必要的内部审核

B.评估机构的内部审核可以采用多种层次和形式,目前实践中多实行二级或三级审核制度,通常设两级、三级审核制度的第一级审核属于项目团队层级的审核

C.质量审核体系应当包括项目团队内部相关层级的审核以及独立于项目团队之外的质量控制部门的审核,必要时,也可引人外部审核资源

D.进行项目团队层级的审核时,要审核对企业经营状况是否进行了必要的了解,对评估风险是否有正确的评价

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第9题

下列关于分析方法的日常运行和管理描述正确的是()

A.本部级分析方法由本部质量部组织相关工厂实验室编写,提交本部质量部评审,再提交本部模式中心走流程审批

B.各工厂质量部/车间接到经审批发放的分析方法后,识别适用的直接使用,如果识别不适用或者本部没有下发对应检测分析SOP,质量部/车间可以按指定模板格式编写适用的SOP

C.工厂级分析方法由工厂质量部/车间基于实际运行情况自行编写,经所在部门领导审核后,报工厂质量部审批

D.现场的检测仪器设备需检定或校准的,需贴有检定单位的检定或校准标识

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第10题

工厂目标设定及下达的步骤是什么()

A.每年11月30日前,由本部企管部下发下年度目标给各工厂

B.每年12月5日前,各工厂企管部将工厂级目标分解到各部门

C.每年12月10日前,各部门结合生产计划、KPI将目标分解到月到班组、到岗位

D.每年12月15日前,各工厂审核各车间的目标分解;12月20日前报本部确认备案

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第11题

工厂目标设定及下达的步骤是什么()

A.每年12月10日前,各部门结合生产计划、KPI将目标分解到月到班组、到岗位

B.每年12月5日前,各工厂企管部将工厂级目标分解到各部门

C.每年12月15日前,各工厂审核各车间的目标分解;12月20日前报本部确认备案

D.每年11月30日前,由本部企管部下发下年度目标给各工厂

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