第4题
A.该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议,相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见,审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本
C.该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中,及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请
D.该药品处于监测期内,该企业不能提出从处方药转换为非处方药
第5题
处方药可以申请转换为非处方药的是()。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
第6题
某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药
B、医疗用毒性药品
C、急救药
D、外用膏药
该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传
B、使用时按照说明书使用
C、必须凭处方购买
D、在药店不能购买
该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高
B、作为处方药时经常出现不良反应
C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药
B、化学药品
C、激素等成分的中西药复方制剂
D、中成药
第7题
A.作为处方药时的安全性
B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性
D.作为非处方药时的适用范围变化
第8题
可以由消费者自行判断购买的药品是()
A.处方药
B.甲类非处方药
C.新药
D.国家基本药物
E.药品
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