关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

A.需供试品数量为3瓶（支）

B.需供试品数量为5瓶（支）

C.第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应取5瓶（支）复试

D.第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应取10瓶（支）复试

E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查

A.系供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末

B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成注射用无菌粉末

C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D.分注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

E.无菌分装应在100级洁净环境下操作

注射用无菌粉末的溶剂是E．

注射用无菌粉末的溶剂是E．

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是

A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品

B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装

D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程

E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

A.系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D.分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

E.无菌粉末应在100级洁净环境下操作

关于粉针剂的叙述错误的是

A、粉针又称为注射用无菌粉末

B、适用于在水中不稳定的药物

C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品

D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

E、粉针的制备都经过了灭菌处理

关于粉针剂的叙述错误的是

A、粉针又称为注射用无菌粉末

B、适用于在水中不稳定的药物

C、特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品

D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

E、粉针的制备都经过了灭菌处理

A.输液要求热原内毒素无菌检查；注射用无菌粉末不要求

B.注射用无菌粉末要求异物检查；输液检查不要求

C.注射用无菌粉末要求成分含量检查；输液检查不要求

D.输液要求pH及渗透压检查；注射用无菌粉末不要求

E.输液要求粉末细度或结晶度需适宜；注射用无菌粉末不要求

关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是

A．分装须在一般无菌工作区进行

B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D．分装室的温度常在15℃以下

E．分装需在100级洁净环境中

关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

A．分装须在一般无菌工作区进行

B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D．分装室的温度常在15℃以下

E．分装需在100级洁净环境中