药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行是（）

A．稽查

B．监查

C．视察

D．质量控制

A．监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

B．稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

C．病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

D．试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

E．合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

A．监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

B．稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

C．病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

D．试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

E．合同研究组织（

F．RO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

A．稽查

B．监查

C．检查

D．视察

A．稽查

B．监查

C．检查

D．视察

A．稽查

B．监查

C．检查

D．视察

临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

A、正确

B、不正确