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瓶（桶）装饮用水生产灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级（）

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发布时间：2022-02-08
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第1题

瓶桶装饮用水生产企业灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。

A．错误

B．正确

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第2题

非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级 B．洁净度级别100

非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第3题

非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级 B．洁净度级别1000

非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第4题

某油罐通过台秤灌装油桶柴油，灌装前存油30000kg，灌装后存油10500kg，油桶装油量为19493kg，求灌桶损耗量，灌桶损耗率和灌桶定额损耗量。
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第5题

溶液生产中灌装对洁净度的要求为A、100级B、1000级C、10000级D、100000级E、300000级

溶液生产中灌装对洁净度的要求为

A、100级

B、1000级

C、10000级

D、100000级

E、300000级

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第6题

《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（）。

A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封

B．灌装前不需除菌滤过的药液配制

C．注射剂的灌封、分装和压塞

D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

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