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第1题
负责对药物申报资料进行形式审查的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第2题
负责审查批准药物临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第3题
负责对申报药物试制的样品进行检验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第4题
组织对药物研制情况及条件进行现场核查
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第5题
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
第7题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A、省级药品监督管理部门
B、省级卫生管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、卫生与计划生育委员会
E、市级药品监督管理部门
第8题
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是
A、省级药品监督管理部门
B、省级卫生管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、卫生与计划生育委员会
E、市级药品监督管理部门
第9题
负责执业药师继续教育实施工作的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门
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