A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期
B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文
C.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
D.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本
第2题
凡销售进口药品时,必须使用:()
A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期
B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文
C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本
D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
第3题
申请注册的进口药品必须提供()。
A.在中国进口,销售情况
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.质量标准和检验方法的资料不完善
D.中国药品生产质量管理规范的证明文件
E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
第4题
《进口药品注册证》允许进口药品在我国()。
A.进口、销售使用
B.生产
C.研究
D.开发
E.出口
第5题
允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
第9题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.上市不满三年的新药
E.国务院规定的其他药品
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