根据下列条件，回答 1～3 题： 第 1 题

下列不能在万级操作区操作的是

A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装

B.滴眼液的配液、滤过、灌封

C.需滤过除菌但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封

E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

A．能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封

B．需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液

C．滴眼液的配液、滤过、灌封

D．不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

E．注射用药的原料药的精制、烘干、分装

A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）

B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封

C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

A．一般原料的精制、烘干、分装

B．粉针剂的分装、压塞

C．片剂、丸剂的生产

D．无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E．滴眼剂的配液、滤过、灌封

A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封

B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封

C．粉针剂的分装、压塞

D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封

E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)

A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B．滴眼剂的配液、滤过、灌封

C．片剂、胶囊剂的生产

D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E．参麦注射液(2ml)的配液

A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B．滴眼剂的配液、滤过、灌封

C．片剂、胶囊剂的生产

D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E．参麦注射液(2ml)的配液

A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B．滴眼剂的配液、滤过、灌封

C．片剂、胶囊剂的生产

D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E．参麦注射液(2ml)的配液

适合洁净级别D级的生产操作有()

A．高污染风险产品灌装(或灌封)

B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E．无菌原料药的暴露环境