关于药用辅料的一般质量要求错误的是（）

A．药用辅料必须符合化工生产要求

B．药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用

C．化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

D．药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E．药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

A．应通过安全性评估

B．对人体无毒害作用

C．辅料无需检查微生物

D．不与主药发生作用

E．供注射剂用的应符合注射用质量要求

A．药用辅料必须符合药用要求

B．药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用

C．光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D．根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E．注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

A．国家要求对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理

B．国家对除了新的药用辅料或安全风险系数较高的药用辅料以外的其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。

C．药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。

D．药用辅料生产企业必须保证产品质量

A．满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

B．无不良影响原则

C．药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求

D．药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查

E．药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

A．必须符合药用要求

B．对人体无毒害作用

C．化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用

D．残留溶剂、微生物限度应符合要求

E．注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

A．食用要求

B． 生产要求

C． 制剂要求

D． 药用要求

E． 质量要求

A．错误

B．正确

生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。()