国家对医疗器械实行()管理,共分()类;对其产品实行生产注册制度”。
注册证号的编排方式为∶×1械注×2××××3×4××5××××6,其中×1为注册审批部门所在地的简称∶境内()械为"国"字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;×2为注册形式∶"准"字适用于();"进"字适用于();"许"字适用于()的医疗器械;××××3为();×4为();××5为产品();××××6为()。
第1题
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
第2题
A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
第3题
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
第5题
A.产品实行备案管理,经营实行备案管理
B.产品实行注册管理,经营实行许可管理
C.产品实行备案管理,经营实行许可管理
D.产品实行注册管理,经营实行备案管理
第7题
《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为 ()。
A.X食药监械经营许XXXXXXXX号
B.X食药监械生产许XXXXXXXX号
C.XX食药监械生产许XXXXXXXX号
D.X食药监械注册许XXXXXXXX号
第9题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度
A.注册审批
B.分类注册
C.产品生产注册
D.申报备案
E.产品审查
第10题
第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为 ()。
A.XXX食药监械生产备XXXXXXXX号
B.XX食药监械注册备XXXXXXXX号
C.XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.XX食药监械生产备XXXXXXXX号
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