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[单选题]

对丙药品的处理和监督管理措施不包括()

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后,应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

答案
D、该药品生产企业启动该药品召回后,应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一,由情景可知,该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大,需要报告国家药品监督管理部门;二级和三级召回危害较小,为了降低管理成本,不需要报告囯家药品监督管理部门。其二,药品召回进程中, 事关人命,进行审批,容易耽误事情,因此法律规定是“备案”,选项D将“备案”偷换概念为“批准”。
更多“对丙药品的处理和监督管理措施不包括()”相关的问题

第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营的药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏, 应该采取的措施不包括()

A.迅速采取安全处理措施

B.在计算机系统中锁定和记录

C.防止对储存环境造成污染

D.防止对其他药品造成污染

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第2题

药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动B.国务院药品监督

药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

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第3题

药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动B.国务院药品监督

药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

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第4题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以A、先检验再处理B、采取查

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以

A、先检验再处理

B、采取查封扣押的行政强制措施

C、采取暂停生产、销售或使用的措施

D、采取撤销批准文号的行政处罚措施

E、采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

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第5题

药品监督管理部门对药品采取查封、扣押等强制行政措施后作出行政处理决定的时限是

A.7日

B.10日

C.15日

D.20日

E.30日

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第6题

药事管理学研究的主要内容不包括A、药事法律体系B、药品监督管理C、药品质量管理D、药品销售E、药品生

药事管理学研究的主要内容不包括

A、药事法律体系

B、药品监督管理

C、药品质量管理

D、药品销售

E、药品生产管理

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第7题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A.采取暂停生产、销售或使用的措施B.采

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A.采取暂停生产、销售或使用的措施

B.采取查封扣押的行政强制措施

C.先检验再处理

D.采取撤销批准文号的行政处罚措施

E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

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第8题

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当A.撤销该药品批准证

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第9题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据

E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据

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第10题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据

E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据

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