A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
B.个体户,个体户销售的医疗器械
C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
第1题
A.不需要办理经营许可或者备案
B.办理经营备案
C.办理经营许可
D.办理经营注册
第2题
A.2年
B.3年
C.5年
D.永久保存
第3题
A.2年
B.3年
C.5年
D.永久保存
第5题
A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案
B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号
C.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店
D.网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售
第6题
A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年
D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存
第7题
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
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