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[单选题]

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案
D、补充申请
解析:已有国家标准的药品申请(仿制药申请),是指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。国家药监局核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人在有效期届满前6个月申请再次注册称为再注册。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请管理。
更多“仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()”相关的问题

第1题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第2题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第3题

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A.新药申请 B.仿制药申请 C.再注册申

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第4题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第5题

仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册属于()

A.补充申请

B.新药申请

C.仿制药申请

D.再注册申请

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第6题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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第7题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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第8题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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第9题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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第10题

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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