A.《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据
C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请
第1题
A.源头水适用Ⅰ类标准
B.集中式生活饮用水地表水源地一级保护区适用Ⅱ类标准
C.集中式生活饮用水地表水源地二级保护区适用Ⅲ类标准
D.娱乐用水区适用Ⅵ类标准
第2题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行
C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订
D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
第3题
A.源头水适用I类标准
B.集中式生活饮用水地表水源地一级保护区适用H类标准
C.集中式生活饮用水地表水源地二级保护区适用川类标准
D.娱乐用水区适用Iv类标准
第4题
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
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