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[单选题]

关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()

A.《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性

B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据

C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定

D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请

答案
D、申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请
解析:考查国家药品标准的类别。其一,申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。其二,假如选项D说法正确,那就不会出现新药、进口药了,因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。
更多“关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

根据《地表水环境质量标准》,关于各类水域适用标准类别的说法,错误的是()

A.源头水适用Ⅰ类标准

B.集中式生活饮用水地表水源地一级保护区适用Ⅱ类标准

C.集中式生活饮用水地表水源地二级保护区适用Ⅲ类标准

D.娱乐用水区适用Ⅵ类标准

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第2题

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行

C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订

D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准

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第3题

根据《地表水环境质量标准》,关于各类水域适用标准类别的说法,错误的是()

A.源头水适用I类标准

B.集中式生活饮用水地表水源地一级保护区适用H类标准

C.集中式生活饮用水地表水源地二级保护区适用川类标准

D.娱乐用水区适用Iv类标准

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第4题

下述关于药品标准的说法错误的是()

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

C.国家药品标准是最高标准

D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

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