A.日记卡
B.本院His系统
C.外院就诊病历及购药记录
D.问诊
第3题
A.收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药
B.请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划
C.完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进
D.根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
第4题
A.收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药
B.请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划
C.完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进
D.根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
第5题
A.收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药
B.请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划
C.完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进
D.根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
第6题
用药差错(MedicationErrors)是指在药物使用过程中出现的用药不当或者患者受损的
A.不良事件
B.可预防事件
C.药物不良反应
D.任何可预防事件
E.某些可预防不良事件
第7题
药物不良事件的说法不正确的是
A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
B.缩写为ADR
C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等
E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
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