A.GMP正文 第24条
B.GMP 无菌附录第24条
C.GMP 原料药附录 第24条
第4题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
第5题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应保持适当的压差梯度。
第8题
不同级别的洁净区之间,一般保持不小于________Pa的压差。
A.5
B.6
C.8
D.10
第9题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
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