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[单选题]

化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药（）

A.第1类

B.第2类

C.第3类

D.第4类

答案

B、第2类

发布时间：2022-01-08

纠错

更多“化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药（）”相关的问题

第1题

化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药（）

A．第1类

B．第2类

C．第3类

D．第4类

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第2题

根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药()

A．境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B．境内外均未上市的改良型新药

C．境内外均未上市的创新药

D．境外上市的药品申请在境内上市

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第3题

根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是（）

A．境内外均未上市的创新药

B．境内外均未上市的改良型新药

C．境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品

D．境外上市的药品申请在境内上市

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第4题

下列属于化学药品注册三类的是()

A．境内外均未上市的创新药

B．境内外均未上市的改良型新药

C．仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D．仿制境内已上市原研药品的药品

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第5题

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()

A．境内外均未上市的改良型新药

B．境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C．境内外均未上市的创新药

D．境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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第6题

根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号)，以下哪种情形属于仿制药（)

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境外上市的药品申请在境内上市

D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

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第7题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于()

A．仿制药

B．进口药品

C．创新药

D．改良型新药

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第8题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A．仿制药

B．进口药品

C．创新药

D．改良型新药

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